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腫瘤早篩甲基化標(biāo)準(zhǔn)品

背景

隨著生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展,DNA甲基化(DNA methylation)標(biāo)志物在癌癥診斷、治療選擇及預(yù)后評估中的重要性日益凸顯。
     在現(xiàn)代腫瘤治療領(lǐng)域,腫瘤 DNA 甲基化標(biāo)志物作為一種重要的生物標(biāo)志物,在癌癥的早期診斷、治療選擇及預(yù)后評估中扮演著越來越關(guān)鍵的角色。

甲基化企業(yè)參考品/質(zhì)控品

    科佰生物可以為IVD企業(yè)提供甲基化企業(yè)參考品的相關(guān)原材料及個性化定制服務(wù),為試劑盒的開發(fā)保駕護(hù)航。同時,我們也可以提供相關(guān)的質(zhì)控品,保障檢測的準(zhǔn)確性。

 
 
篩:熱點(diǎn)基因---甲基化島---大區(qū)段---小區(qū)段---精確定量;通過“五步法”從甲基化的基因精確錨定到精確位點(diǎn)的精準(zhǔn)定量,甲基化程度通過數(shù)字PCR精確定量。如:MGMT基因特定一個區(qū)段的質(zhì)控品和強(qiáng)陽性、弱陽性、檢測限、精密度、陰性參考品盤。
 
 
由于小區(qū)段存在多個,部分優(yōu)選區(qū)段難易設(shè)計探針,多個區(qū)段可提高檢測特異性等,通過“五步法”找到單個基因的多個具有臨床意義的區(qū)段。如:PTGER4單基因雙區(qū)段的質(zhì)控品和強(qiáng)陽性、弱陽性、檢測限、精密度、陰性參考品盤。
 
 
一般為單個適應(yīng)癥,多個基因(比如2-5個),多個區(qū)段,開展多重PCR,提高檢測的特異性。如:肺癌-SHOX2,PTGER4,RASSF1A,包含三陽、三陰、單陽等質(zhì)控品,以及強(qiáng)陽性、弱陽性、檢測限、精密度、陰性參考品盤。
 
 
幾十幾百基因,幾萬幾十萬區(qū)段,不具體指向,包含零甲基化、100%全甲基化、低甲基化、中甲基化、高甲基化。如:零甲基化標(biāo)準(zhǔn)品為WGA全基因組擴(kuò)增,平均甲基化程度為0,采用ddPCR法和酶切法雙重驗(yàn)證。
 
 
未確定具體基因具體區(qū)段,需要進(jìn)行篩選時,我們以癌種適應(yīng)癥劃分,提供多種不同癌種的腫瘤樣本和健康人樣本。如:肝癌樣本包、宮頸癌樣本包。

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